От днес е в сила актуализирано фармако-терапевтично ръководство (ФТР) по инфекциозни болести. След обществено обсъждане в съкратен срок Наредбата за изменение на Наредба № 3 от 5 март 2020 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство за лечение на инфекциозни заболявания бе публикувана в днешния брой на Държавен вестник.
Според вносителя – Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти (НСЦРЛП), необходимостта от провеждане на обществени консултации в по-кратък 14-дневен срок се определя от факта, че включените в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) нови терапии могат да бъдат заплащани с публични средства само ако са включени и във ФТР по инфекциозни болести, както и от високата обществена значимост на регулираните отношения – осигуряване на достъп до лечение и защита на здравето на гражданите.
С новата наредба се регламентира въвеждането в терапевтичната практика на редица включени през 2025 г. в ПЛС лекарствени продукти с ново международно непатентно наименование за лечение и/или за профилактика на инфекциозни заболявания, както и добавянето на нови индикации на лекарствени продукти, вече включени в ПЛС.
Сред новите продукти е профилактична терапия със специфична ваксина срещу заболяване на долните дихателни пътища, причинено от респираторнo-синцитиален вирус. Добавен е лекарствен продукт, показан за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит D (делта) (hepatitis delta virus, HDV) при HDV-РНК позитивни в плазма или серум възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и тегло най-малко 10 kg с компенсирано чернодробно заболяване.
Включени са също така ваксинални лекарствени продукти за специфична профилактика на менингити, предизвикани от Streptococcus pneumoniae, както и на менингококов гноен менингит.
Разширено е показанието на лекарствен продукт за лечение на пациенти, страдащи от човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), като е добавена нова педиатрична популация.
Предвид факта, че фармако-терапевтичното ръководство е основен документ, който се използва от специалистите в областта на инфекциозните заболявания в ежедневната им клинична практика, от особена важност е той да бъде възможно най-актуален и прецизен, за да се избегнат потенциални затруднения в правилното лечение и профилактика на пациентите със заболявания от инфекциозен характер, подчертават вносителите. С новото актуализирано съдържание тази цел е постигната, категорични са те.
„Резултатите от прилагането на фармако-терапевтичното ръководство са свързани с постигане на най-важната цел – осигуряване на пациентите с високо качество на лечение и профилактика чрез прилагане на единни и обосновани принципи, правила и критерии за предписването и прилагането на лекарствени продукти в обхвата на медицинската специалност „Инфекциозни болести“ и единни качествени и количествени показатели за ефективността на прилаганата терапия“, посочват в мотивите си вносителите.
