Министърът на здравеопазването г-жа Катя Ивкова участва в редовно заседание на Съвета на министрите на здравеопазването на държавите членки на ЕС, което се проведе в гр. Люксембург.
Съветът одобри с квалифицирано мнозинство общ подход по Директивата, която е част от Европейския акт за биотехнологии I и включва предложение за Директива, изменяща Директива № 2001/18/ЕО относно пускането на пазара на генетично-модифицирани микроорганизми (ГММ), и Директива № 2010/53/ЕС относно стандартите за качество и безопасност на човешките органи, предназначени за трансплантация. При гласуването Словакия се обяви против, а Австрия, Германия и Унгария се въздържаха. Министър Ивкова изрази задоволство от намерения компромис, но настоя постигнатият баланс да бъде запазен и по време на триалозите, предвид високата обществена чувствителност по темата. Тя представи официална декларация, очертаваща най-важните въпроси за страната ни, и призова в следващия етап на преговорите текстовете да бъдат съобразени с препоръките на Европейския надзорен орган за защита на данните.
Участващите министри проведоха политически дебат по Регламента, който е част Европейския акт за биотехнологии I. Редица държави членки подкрепиха заложените в предложението цели за опростяване и създаване на благоприятна за иновациите среда. България изрази принципна подкрепа към мерките за подпомагане на биотехнологичното производство в ЕС с оглед на възможностите за засилване на стратегическата автономия на Съюза, но същевременно постави акцент върху нуждата от запазване на баланс между иновации и безопасност. „Страната ни ще подкрепи тези предложения, които реално гарантират, че ЕС ще бъде конкурентоспособен, но не на цената на установените стандарти и ценности.“, заяви министър Ивкова.
В част „Други въпроси“ по инициатива на Германия министрите бяха информирани за развитията, свързани с отражението на разширената отговорност на производителите, въведена с Директивата за отпадните градски води, върху доставките на лекарствени продукти. С изказвания в подкрепа на нуждата от търсене на решения, с различни акценти, но обединени от обща тревога за отражението на Директивата върху наличността и цените на лекарствата, се включиха Германия, Гърция, Швеция, Полша, Нидерландия, Италия, Литва, Естония, Чехия, България, Румъния, Франция, Люксембург. Министър Ивкова призова за обективен анализ на данните в оценка на въздействието, за да се предотвратят неблагоприятни последици за сектора на здравеопазването и пациентите. „Докато не се извърши законодателна ревизия, предпочитаното от България решение, както е посочено в национална декларация, придружаваща приемането на Директивата, е отлагане на прилагането.“, коментира здравният министър. И допълни, че очаква в бъдеще дискусиите на европейско равнище да бъдат организирани със задължително участие на засегнатите от Директивата сектори, включително здравеопазването.
Съветът беше информиран за напредъка на преговорния процес по предложението за Регламент, изменящ Регламенти (ЕС) № 2017/745 и № 2017/746 относно медицинските изделия и изделията за инвитро диагностика и Акта за критично-важните лекарствени продукти. Министрите бяха информирани и за развитията на международно ниво, касаещи разпространението на вируса ебола (бундибуджо) в Африка чрез двама комисари: Оливер Вархеи с ресор „Здравеопазване и хуманно отношение към животните“ и комисар Хаджа Лабиб с ресор „Равенство, подготвеност и управление при кризи“. Беше предоставена информация и за напредъка на преговорите по международно пандемично споразумение в СЗО.
По време на посещението бе обсъдено също и укрепването на фармацевтичната устойчивост и стратегическата автономност на Европа. Министър Ивкова потвърди последователната позиция на България за необходимостта от баланс между индустриалните цели и здравните политики. Тя подчерта, че организацията, финансирането и стратегическото планиране на здравните системи са изключителна национална компетентност и не следва да бъдат предмет на задължителни мерки от страна на Европейския съюз.
В рамките на заседанието бяха представени и приоритетите на бъдещото ротационно председателство на Съвета в лицето на Ирландия. Страната заяви готовност да работи за общ подход по ревизията на регламентите за медицинските изделия и инвитро диагностиката, както и по Европейския акт за биотехнологии, поставяйки акцент върху промените в областта на клиничните изпитвания.
Източник: МЗ
